孕期甲胎蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

闽械注准20142400006

闽械注准20142400006

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层）

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层、401单元之一、之四区）

孕期甲胎蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

25人份/盒，40人份/盒，100人份/盒，500人份/盒

1、甲胎蛋白检测卡：1人份/袋 检测线（T线）：鼠抗AFP单克隆抗体 质控线（C线）：羊抗鼠IgG抗体 2、AFP包被孔：1人份/孔 包被荧光微球标记的鼠抗甲胎蛋白单克隆抗体 3、AFP样本缓冲液： 规格 25人份/盒 40人份/盒 100人份/盒 500人份/盒 装量/数量 6mL/瓶，1瓶 9mL/瓶，1瓶 25mL/瓶，1瓶 25mL/瓶，5瓶

本品用于定量检测孕妇血清/血浆中甲胎蛋白（AFP）的浓度，主要是检测21三体综合症，且也适用于辅助判断先兆流产、胎盘及羊水疾病、高危妊娠、无脑儿、先天性开放性神经管畸形、死胎等是否正常妊娠。

2~30℃，密封干燥，有效期12个月。

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无

福建省药品监督管理局

2019-09-18

2024-09-17

2021年08月31日 1、注册人名称由“厦门宝太生物科技有限公司”变更为“厦门宝太生物科技股份有限公司”。