凝血项测定质控品

皖械注准20212400223

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芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号

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凝血项测定质控品

第二类

1）正常质控品: 3×1 ml、 5×1 ml 、6×1 ml 、10×1 ml 2）异常质控品：3×1 ml、 5×1 ml 、6×1 ml 、10×1 ml

试剂盒由正常质控品、异常质控品、说明书组成。其中正常质控品由冻干的枸椽酸钠（109mmol/L）抗凝正常动物（猪）血浆组成；异常质控品由冻干的枸椽酸钠（109mmol/L）抗凝异常动物（猪）血浆组成。 质控品的质控范围详见产品技术要求。 每批质控品标识值范围详见产品标签。

与本公司试剂配套使用，用于活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB)的质量控制。TT只适用正常质控。异常质控不适用TT。

保存于：2-8℃。有效期：18个月。 复溶后质控品：室温可稳定8小时。

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安徽省药品监督管理局

2021-05-17

2026-05-16

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