心肌肌钙蛋白I（cTnI）定量检测试剂（免疫荧光层析法）

粤食药监械（准）字2014第2400511号

粤食药监械（准）字2014第2400511号

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

心肌肌钙蛋白I（cTnI）定量检测试剂（免疫荧光层析法）

第二类

通用包装规格为5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒和100人份/盒。

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适用于体外定量检测人全血、血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I（cTnI）的浓度。

无

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广东省食品药品监督管理局

2014-12-22

2018-05-06

2015-08-12: 1、储存条件及有效期由“测试卡4℃～30℃保存，有效期12个月。测试卡铝箔袋开封后、应在1小时内尽快使用。缓冲液2℃～8℃保存，有效期12个月。”变更为“测试卡和缓冲液4℃～30℃保存，有效期24个月。测试卡铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。”