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一次性使用自体血液回收器

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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3451590号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3451590号
注册人住所
北京市丰台区芦沟桥南里8号36号楼一层
生产地址
北京市丰台区芦沟桥南里8号36号楼一层
产品名称
一次性使用自体血液回收器
管理类别
第三类
型号规格
XH-1000型
结构及组成
  产品主要储血罐、输入导管、输出导管、血浆袋、负压吸引装置、引流管和导引针组成。主要性能指标:无菌、无热原;储血罐容积:800ml;血浆袋容积:500ml;血液过滤器孔径:200μm;空气除菌滤器孔径:0.22μm;负压值:≤3.0 kPa ~13.3 kPa(≤22.5 mmHg ~100 mmHg),可调;电源:内部电源,碱性电池,3V。
适用范围
  XH-1000型一次性使用自体血液回收器是一种封闭式的血液回收系统,用于临床手术后自体引流血液的收集、过滤和回输,以及后续的引流。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-12-28
有效期至
2015-12-27
变更情况
2014-12-08/
一次性使用自体血液回收器是一种用于回收患者自身血液的医疗器械,广泛应用于输血、透析和体外循环等医疗过程中。以下是对该产品的介绍: 产品定义:一次性使用自体血液回收器是一种用于回收患者自身血液的装置,通过特定的技术将患者失血后的血液进行回收和处理,以便再次用于患者体内。 特点:一次性使用自体血液回收器具有以下特点: 1. 高效回收:该产品能够高效地回收患者失血后的血液,最大限度地减少血液的浪费。 2. 安全可靠:产品采用一次性使用的设计,避免了交叉感染的风险,保证了患者的安全。 3. 操作简便:产品的使用方法简单易懂,医护人员可以快速上手操作,提高工作效率。 4. 适用范围广:一次性使用自体血液回收器适用于输血、透析和体外循环等多个医疗领域,具有广泛的应用价值。 组成:一次性使用自体血液回收器通常由以下几个部分组成: 1. 回收袋:用于收集患者失血后的血液。 2. 过滤器:通过特定的过滤技术,将回收的血液进行处理,去除杂质和废弃物。 3. 连接管道:连接回收袋和过滤器,使血液能够顺利流动。 4. 接口:用于连接输血、透析或体外循环设备,将回收的血液重新输送给患者。 类型:根据不同的应用需求,一次性使用自体血液回收器可以分为输血回收器、透析回收器和体外循环回收器等不同类型。每种类型的回收器都有其特定的设计和功能,以满足不同医疗过程中的需求。 总之,一次性使用自体血液回收器是一种高效、安全、方便的医疗器械,能够回收患者失血后的血液,减少血液浪费,提高医疗资源利用效率。它在输血、透析和体外循环等医疗过程中发挥着重要的作用。
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