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微波治疗仪

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注册证编号
国械注准20183011581
注册人名称
国械注准20183011581
注册人住所
南京市江宁经济技术开发区双龙大道2881号海尔曼斯产业园4幢2楼(江宁开发区)
生产地址
南京市江宁经济技术开发区双龙大道2881号海尔曼斯产业园4幢2楼
产品名称
微波治疗仪
管理类别
第三类
型号规格
MTI-5AT、MTI-5B、MTI-5C、MTI-5DT、MTI-5ET
结构及组成
由微波发生器、同轴传输电缆、辐射器、脚踏开关组成。辐射器型号规格及图示见附页。
适用范围
该产品主机与理疗类辐射器配合可进行微波理疗照射;主机与消融针(除XR-A1610W外)配合可用于肝脏肿瘤(实体肿瘤治疗仅限于直径≤3cm的原发性肝癌或直径≤3cm且小于3个病灶的转移性肝癌患者)的治疗,主机(仅MTI-5DT)与消融针(仅XR-A1610W)配合可用于甲状腺良性结节(结节直径≥2cm、实性>80%、进行性增大、出现压迫症状、影响美观)的治疗。产品在医疗机构中使用。MTI-5B、MTI-5C型号必须在相应规格的屏蔽场所使用,场所具有的最低屏蔽效能要求详见产品说明书。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-01
有效期至
2028-02-05
变更情况
2018-03-30 “注册人住所:南京市秦淮区石鼓路107号21层C座”变更为“注册人住所:南京市江宁区湖山路811号东山工业集中区”。 2020-02-06 型号、规格由“MTI-5A、MTI-5B、MTI-5C、MTI-5DT”变更为“MTI-5AT、MTI-5B、MTI-5C、MTI-5DT、MTI-5ET”。适用范围由“该产品用于医疗机构中,对病人进行微波理疗照射和微波热凝治疗(实
微波治疗仪是一种常见的物理治疗器械,用于治疗各种疾病和疼痛。它利用微波的热效应和非热效应对人体进行治疗,具有一定的疗效和安全性。 微波治疗仪的特点主要有以下几个方面: 1. 高频电磁波:微波治疗仪采用高频电磁波进行治疗,能够穿透人体组织深层,对深部病变进行治疗。 2. 热效应和非热效应:微波治疗仪既可以通过热效应增加组织温度,促进血液循环和新陈代谢,也可以通过非热效应改变细胞膜的通透性,促进细胞的修复和再生。 3. 安全无创:微波治疗仪是一种非侵入性的治疗方法,不需要切开皮肤或注射药物,减少了患者的痛苦和感染的风险。 微波治疗仪通常由以下几个部分组成: 1. 发射器:发射器是微波治疗仪的核心部件,负责产生高频电磁波并将其传输到患者身体部位。 2. 控制器:控制器用于调节微波的频率、功率和治疗时间等参数,以满足不同病情和治疗需求。 3. 显示屏:显示屏用于显示治疗仪的工作状态和参数,方便医生和患者进行观察和调节。 根据不同的治疗需求和功能,微波治疗仪可以分为多种类型,如连续波微波治疗仪、脉冲波微波治疗仪、调制波微波治疗仪等。不同类型的微波治疗仪具有不同的治疗效果和适应症,医生会根据患者的具体情况选择合适的类型进行治疗。 总之,微波治疗仪是一种常见的物理治疗器械,具有高频电磁波、热效应和非热效应等特点,由发射器、控制器和显示屏等部分组成。根据不同的治疗需求和功能,微波治疗仪可以分为多种类型。
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