纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

京械注准20242400066

京械注准20242400066

北京市昌平区科技园区超前路37号

北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢

纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

组分规格1规格2规格3规格4规格5规格6规格7规格8规格9试剂15;3ml5;4ml5;5ml5;6ml5;6ml5;7ml5;8ml1;10ml2;10ml试剂25;3ml5;4ml5;5ml5;3ml5;6ml5;7ml5;8ml1;10ml2;10ml稀释液1;55ml1;55ml1;55ml1;55ml1;55ml1;55ml1;55ml1;55ml1;55ml校准品（冻干品）（选配）6;0.5ml6;0.5ml6;0.5ml6;0.5ml6;0.5ml6;0.5ml6;0.5ml6;0.5ml6;0.5ml

组分主要组成成分及含量试剂1Tris缓冲液：含Tris6.0g/L、硫柳汞钠0.3g/L。试剂2乳胶试剂：含抗人FDP单克隆抗体乳胶颗粒5g/L、氯化钠1g/L、甘氨酸1.5g/L、牛血清白蛋白0.8g/L、硫柳汞钠0.4g/L。稀释液氯化钠9g/L，硫柳汞钠0.3g/L。校准品6水平，冻干品，2.0%BSA、0.3g/L硫柳汞，缓冲液基质，含FDP目标浓度范围为0~0.5ug/mL、7.0~9.0ug/mL、14.0~17.0ug/mL、29.0~32.0ug/mL、59.0~62.0ug/mL、120.0~125.0ug/mL。注：FDP校准品批特异性，定值详见瓶签。

用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白（原）降解产物（FDP）的含量。

2℃~8℃保存，有效期为12个月。

/

/

其它内容

北京市药品监督管理局

2024-02-08

2029-02-07

生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区变更为北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢。 (批准日期：20240227)