肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法）

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20183400122

注册人名称

国械注准20183400122

注册人住所

珠海市香洲区同昌路266号1栋

生产地址

珠海市香洲区同昌路266号

产品名称

肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法）

管理类别

第三类

型号规格

卡型：20人份/盒、40人份/盒；条型：10人份/盒、30人份/盒。

结构及组成

试剂盒内含肺炎支原体IgM抗体检测试剂、吸管、样本稀释液。肺炎支原体IgM抗体检测试剂：硝酸纤维素膜上在检测线和质控线处分别包被纯化的肺炎支原体蛋白和羊抗鼠抗体，玻璃纤维上预包被金标记的鼠抗人IgM单克隆抗体。样本稀释液：含氯化钠的缓冲液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的肺炎支原体IgM抗体。

产品储存条件及有效期

2～30℃避光干燥保存，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-08-02

有效期至

2028-04-01

变更情况

2018-05-14 “注册人住所：珠海市南屏科技工业园屏东三路一号；生产地址：珠海市南屏科技工业园屏东三路一号”变更为“注册人住所：珠海市香洲区同昌路266号1栋；生产地址：珠海市香洲区同昌路266号”。 2018-10-10 1. 包装规格由“20人份/盒、40人份/盒。”变更为“卡型：20人份/盒、40人份/盒；条型：10人份/盒、30人份/盒。”。 2. 产品说明书和产品技术要求变更

想要肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法）？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品