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乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
国械注准20193400032
注册人名称
国械注准20193400032
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第三类
型号规格
卡型：10人份/盒，50人份/盒。
结构及组成
检测卡、样本稀释液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测乙型肝炎患者血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒A型、B型、C型和D型四种基因型。
产品储存条件及有效期
2～30℃干燥处保存，有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-07-24
有效期至
2029-01-13
变更情况
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