一次性使用过滤加药针

浙食药监械（准）字2011第2150443号

浙食药监械（准）字2011第2150443号

浙江玉环清港广阳路18号

浙江玉环清港广阳路18号

一次性使用过滤加药针

第二类

ZL-I、ZL-II

ZL-I型由加药针管、护套、进气针管、空气过滤膜、针座组成；ZL-II型由加药针管、护套、进气针管、空气过滤膜、药液过滤膜、针座组成。针管由医用不锈钢制成，护套采用聚丙烯（PP）材料，针座采用ABS树脂，空气和药液过滤膜采用聚丙烯纤维素膜。产品针管的刚性、韧性应符合GB 18457的要求，针管应有良好的耐腐蚀性；药液过滤膜按GB 8368附录C2的规定进行试验，滤除率应不小于80%；产品应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性。

产品与无菌加药器具配套使用，供临床配制药液用。

禁止用于肌肉或静脉注射。

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浙江省食品药品监督管理局

2011-09-20

2015-09-19

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