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胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II检测试剂（荧光免疫分析法）
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注册证编号
浙械注准20222400155
注册人名称
浙械注准20222400155
注册人住所
杭州市西湖区振中路210号
生产地址
杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1~2F A区、3~4F
产品名称
胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II检测试剂（荧光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。
结构及组成
检测卡，样本稀释液，二维码。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆样本中的胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II的浓度。
产品储存条件及有效期
该试剂2～30℃避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-07-27
有效期至
2027-04-05
变更情况
生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）变更为杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1~2FA区、3~4F。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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