一次性使用静脉采血针

国械注准20173151539

国械注准20173151539

珠海市香洲区屏西五路7号杰特厂区一号厂房四楼西侧

珠海市香洲区屏西五路7号杰特厂区一号厂房四楼西侧，综合楼一楼

一次性使用静脉采血针

第三类

型号分为A型、B型； 规格有0.55x19mm(24G)、0.6x22mm(23G)、0.7x25mm(22G)、0.8x27mm(21G)、0.9x28mm(20G)。

一次使用静脉采血针的型号分为 A型、 B型： A型：由瓶塞穿刺针保护套、瓶塞穿刺针、针座、软管、针柄、静脉穿刺针和保护套组成； B型：由瓶塞穿刺针保护套、瓶塞穿刺针、针座、软管、针柄、静脉穿刺针、保护套及持针器组成。针翼型式：单翼、双翼。部件原材料组成：瓶塞穿刺针保护套为天然橡胶，瓶塞穿刺针管为不锈钢SUS304，静脉穿刺针管为不锈钢SUS304，针座为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，软管为聚氯乙烯，针柄为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，保护套为聚乙烯，持针器为聚丙烯，润滑剂为医用二甲基硅油，增塑剂为邻苯二甲酸二 (2-乙基）己酯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于与一次性真空采血管配套使用，供临床采血检验使用。

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国家食品药品监督管理总局

2017-11-29

2022-11-28

2022-01-07 1、产品的型号规格由“型号分为A型、B型；规格有0.55x19mm(24G)、0.6x22mm(23G)、0.7x25mm(22G)、0.8x27mm(21G)、0.9x28mm(20G)；”变更为“型号分为 A型、 B型、C型、 D型、E型；规格有0.5x19mm LB(25G)、0.55x19mm LB(24G)、0.6x19mm LB(23G)、0.6x22mm LB(23G)、0.7x19mm LB(22G)、0.7x25mm LB(22G)、0.8x19mm LB(21G)、0.8x27mm LB(21G)、0.9x28mm LB(20G)”，2、结构组成变更内容见附件《结构组成变化对比表》。3、产品技术要求变化内容见附件《产品技术要求变化对比表》。