心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂（干式免疫荧光定量法）

粤械注准20182401109

粤械注准20182401109

广州市黄埔区（经济技术开发区）科学城开源大道102号

广州市经济技术开发区科学城开源大道102号

心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂（干式免疫荧光定量法）

第二类

20人份/盒、25人份/盒

试剂盒由检测卡、样品缓冲液、校准卡组成。其中检测卡由试纸条、塑料盒组成,试纸条主要成份有:硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物,硝酸纤维素膜包被有鼠抗人心脏型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体和鸡IgY;样品缓冲液为PBS缓冲液,内含牛血清白蛋白、荧光标记的鼠抗人心脏型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体。

用于检测人体全血、血清、血浆样本中心脏型脂肪酸结合蛋白的含量，临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。

2-8℃保存，有效期12个月，不能冷冻。在室温20～25℃，湿度50%～75%环境保存可稳定7天。试剂使用前请恢复至室温。检测卡铝箔袋开封后，应在半小时内使用。

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广东省药品监督管理局

2018-12-21

2023-12-20

2021-12-27: 1、注册人名称由“广州阳普医疗科技股份有限公司”变更为“广州阳普医疗器械有限公司”。 2、注册人住所由“广州市经济技术开发区科学城开源大道102号”变更为“广州市黄埔区（经济技术开发区）科学城开源大道102号”。