促甲状腺激素（TSH）/甲状腺素（T4）/三碘甲状腺原氨酸（T3）联合检测试剂盒（免疫荧光层析法）

湘械注准20222400774

湘械注准20222400774

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-13室

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房

促甲状腺激素（TSH）/甲状腺素（T4）/三碘甲状腺原氨酸（T3）联合检测试剂盒（免疫荧光层析法）

第二类

通用规格为：10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒。

试剂盒由试剂卡、样本缓冲液组成。其中：1.试剂卡由试纸条、卡壳组成。试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、滤血垫、加样垫、吸水垫，硝酸纤维素膜包被有抗 TSH/T4/T3单克隆抗体、生物素化的BSA。卡壳上粘贴有含定标曲线的二维码。2.样本缓冲液：20mL/瓶，含10mmol/L pH7.4磷酸盐缓冲液、解离剂、表面活性剂、防腐剂。

适用于体外定量检测人全血、血浆或血清样本中促甲状腺激素（TSH）/甲状腺素（T4）/三碘甲状腺原氨酸（T3）的含量。

试剂盒2～30℃保存，有效期为12个月。铝箔袋开封后，应在5天内尽快使用。注意：防止冻存。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-08-10

2027-05-08

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