丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒－ALT(IFCC速率法)

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注册证编号

鲁食药监械（准）字2014第2400440号

注册人名称

鲁食药监械（准）字2014第2400440号

注册人住所

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

生产地址

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

产品名称

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒－ALT(IFCC速率法)

管理类别

第二类

型号规格

YZB/鲁0362-2014

结构及组成

试剂盒由缓冲液R1和启动液R2组成。R1：TOPS缓冲液（150mmol/L）；α-酮戊二酸（20mmol/L）；4氨基安替比林（4mmol/L）；苯酚（5%）；R2：TOPS缓冲液（150mmol/L）；NAD（2mmol/L）；过氧化物酶（30KU/L）；Thesit（4%）；乳酸脱氢酶（12KU/L）。

适用范围

ALT主要存在于组织细胞中，只有极少数释放到血液中，所以血清中此酶活性很低，当这些组织病变时，细胞内的酶大量释放到血液中，使血清中该酶的活性升高，各种肝炎的急性期，肝癌，肝硬化等病人ALT升高显著。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2016-01-08

有效期至

2019-08-04