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医用一次性防护服

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注册证编号
鄂械注准20232144182
注册人名称
鄂械注准20232144182
注册人住所
荆门市东宝区牌楼镇航空路特1号
生产地址
荆门市东宝区牌楼镇航空路特1号
产品名称
医用一次性防护服
管理类别
第二类
型号规格
型号:A1型(连身式)、A2型(连身式、分身式)、B1型(连身式)、B2型(连身式、分身式);规格:130、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200,B1型、B2型和分身式不包括130、150、190、195、200的规格;卫生级别为灭菌级和普通级。
结构及组成
A1型、A2型:由覆膜无纺布(材质为全棉水刺无纺布复合聚乙烯膜)、弹性橡筋、拉链经缝制并热合胶条(材质为热熔胶)制成;由连帽上衣和裤子组成,帽子面部、腰部、脚踝口采用弹性橡筋收口,袖口采用针织袖口收口。产品分连身式和分身式,连身式分带脚套(A1型)和不带脚套(A2型)两种形式。B1型、B2型:由高密度聚乙烯纤维面料、弹性橡筋、拉链经缝制并热合胶条(材质为热熔胶)制成;由连帽上衣和裤子组成,帽子面部、腰部、袖口、脚踝口采用弹性橡筋收口。产品分连身式和分身式,连身式分带脚套(B1型)和不带脚套(B2型)两种形式。灭菌级产品经电子束辐射灭菌,无菌提供。
适用范围
为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2023-01-19
有效期至
2028-01-18
变更情况