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椎间融合器
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注册证编号
国械注准20243130236
注册人名称
国械注准20243130236
注册人住所
山东省青岛市高新区火炬支路10号
生产地址
山东省青岛市高新区火炬支路10 号（河马石北车间南半部分二楼内东侧）
产品名称
椎间融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
椎间融合器采用符合YY/T0660-2008 标准规定的聚醚醚酮（PEEK）材料（等级LT1）制成；显影钉采用符合GB∕T 13810-2017 标准规定的TC4 钛合金材料制成。含灭菌包装和非灭菌包装，灭菌方式为辐照灭菌，灭菌有效期5 年。
适用范围
与脊柱内固定产品配合使用，适用于颈椎（C2～C7）和胸腰椎（T1～S1）融合固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-31
有效期至
2029-01-30
变更情况
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