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一次性使用气管插管套件

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注册证编号
浙械注准20152080200
注册人名称
浙械注准20152080200
注册人住所
浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号
生产地址
浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号
产品名称
一次性使用气管插管套件
管理类别
第二类
型号规格
QM-2.0、QM-2.5、QM-3.0、QM-3.5、QM-4.0、QM-4.5、QM-5.0、QM-5.5、QM-6.0、QM-6.5、QM-7.0、QM-7.5、QM-8.0、QM-8.5、QM-9.0、QM-9.5、QM-10.0。 QM-2.0-J、QM-2.5-J、QM-3.0-J、QM-3.5-J、QM-4.0-J、QM-4.5-J、QM-5.0-J、QM-5.5-J、QM-6.0-
结构及组成
产品由气管插管、呼吸道用吸引导管(吸痰管)、纱布块、牙垫、检查手套、棉球、连接管、一次性使用注气筒、插管导丝、敷料巾、医用敷贴/胶条、一次性使用麻醉喉镜组成。
适用范围
产品供医疗单位全麻手术时使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-03-11
有效期至
2025-03-13
变更情况
1、产品名称:由“一次性使用全麻包(一次性使用气管插管套件)”变更为“一次性使用气管插管套件”。 2、型号、规格:详见附页。 3、结构及组成:详见附页。 4、核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。