尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

沪械注准20212400448

注册人名称

沪械注准20212400448

注册人住所

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢 C 区

生产地址

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层

产品名称

尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：1×36mL、R2：1×12mL；R1：8×60mL、R2：4×40mL；R1：4×60mL、R2：2×40mL；R1：2×60mL、R2：2×20mL；R1：1×60mL、R2：1×20mL；R1：3×40mL、R2：2×20mL；R1：1×30mL、R2：1×10mL；R1：1×45mL、R2：1×15mL；R1：3×40mL、R2：2×20mL；R1：2×300测试、R2：2×300测

结构及组成

R1：三-（羟甲基）氨基甲烷； R2：三-（羟甲基）氨基甲烷、羊抗人白蛋白抗体。

适用范围

供医疗机构用于体外定量测定人尿液中白蛋白的含量，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2~8℃避光储存，可稳定12个月。开瓶后2~8℃可稳定4周。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局