胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

津械注准20222400859

注册人名称

津械注准20222400859

注册人住所

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号

生产地址

天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层

产品名称

胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

结构及组成

见附页

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)的含量。

产品储存条件及有效期

1、本试剂盒在 10℃～30℃储存（质控品 2℃～8℃），有效期为 12 个月。 2、质控品开瓶后，在2℃～8℃储存，有效期为1个月。 3、质控品开瓶后，需要分装且拧紧盖子，在2℃～8℃避光储存，使用时平衡至室温后即时检测。 4、不同批号的组分不得混用，各组分在各自规定储存条件下可稳定至成品盒标明的失效期，生产日期及失效日期见标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

天津市药品监督管理局

批准日期

2022-08-22

有效期至

2027-08-21

变更情况

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