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类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
京械注准20142400251
注册人名称
京械注准20142400251
注册人住所
北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401-06室
生产地址
北京市中关村科技园区昌平园火炬街21号厂房5层东半层第三跨至第五跨;北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧;北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区
产品名称
类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:50mL×1,试剂2:10mL×1 试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1 试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1 试剂1:60mL×1,试剂2:60m
结构及组成
组成 性状 主要成分 浓度 试剂1(R1) 液体 磷酸缓冲液 50mmol/L 氯化钠 150mmol/L PEG 适量 TritonX-100 1mL/L 试剂2(R2) 液体 甘氨酸缓冲液 100mmol/L 含乳胶颗粒抗IgG 150mL/L TritonX-100 1mL/L 校准品(选配) 冻干粉 人血清 50% 十二水磷酸氢二钠 5.9% 柠檬酸 0.34% 氯化钠 0.87% 精氨酸 1.74% 保护剂 5% 防腐剂 0.03% 人源
适用范围
用于体外定量测定人血清中类风湿因子(RF)的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-06-10
有效期至
2024-06-09
变更情况
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