扁桃体挤切器

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注册证编号

沪食药监械（准）字2012第1050617号

注册人名称

沪食药监械（准）字2012第1050617号

注册人住所

上海市虹口区粤秀路351号

生产地址

上海市虹口区粤秀路351号

产品名称

扁桃体挤切器

管理类别

第二类

型号规格

一柄三头头宽(24、27、30)

结构及组成

挤切器应采用GB/T 1220中规定的20Cr13材料制成。主要技术指标：1、挤切器应有良好的的挤切性能，刀片头部为钝口，开闭时应轻松灵活，无卡塞现象。刀片滑动时不应有明显摆动。2、挤切器的刀头与柄部应能互换，各零部件应能顺利装拆。3、鳃轴螺钉应牢固地固定在一片上，挤切器开闭时螺钉不得跟动。各紧固部位应牢固不得松动。4、弹簧应有足够撑开挤切器的弹性，保证松手后刀片自动退回。5、挤切器经热处理后，其硬度为40HRC～48HRC。6、挤切器的外表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。7、挤切器应有良好的耐腐蚀性能8、挤切器的外形应平整、光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。

适用范围

供扁桃体挤切手术用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2012-07-18

有效期至

2016-07-17