胃蛋白酶原I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

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注册证编号

京械注准20222400323

注册人名称

京械注准20222400323

注册人住所

北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路2号院19号楼1至3层101

生产地址

北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层

产品名称

胃蛋白酶原I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

50人份/盒；100人份/盒校准品：(3水平，选配），3;1.0mL

结构及组成

名称组成成分装量试剂M 包被着抗胃蛋白酶原I抗体的超顺磁性微粒，＞0.1g/L Tris缓冲液，50mmol/L Proclin 300，0.1% 50人份：3mL; 100人份：6mL 试剂1 抗胃蛋白酶原I抗体-碱性磷酸酶标记物，＞0.1mg/L MES缓冲液，50 mmol/L Proclin 300，0.1% 50人份：3mL; 100人份：6mL 校准品（3水平，选配）含胃蛋白酶原I，稳定剂，防腐剂目标浓度： S1：0-2 ng/mL； S2：5-30 ng/mL； S3：160-240 ng/mL 1mL 试剂曲线二维码载有主校准曲线信息 / 注：校准品赋值具有批特异性，每批次靶值详见标签。

适用范围

用于体外定量测定人体血清、血浆中胃蛋白酶原I（PGI）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂在2℃～8℃条件下存放有效期为12个

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-08-09