N末端脑钠肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

苏械注准20242401434

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泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

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N末端脑钠肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

1×50测试/盒，1×100测试/盒，1×200测试/盒； 2×50测试/盒，2×100测试/盒，2×200测试/盒。

试剂盒主要由磁微粒包被物试剂（Ra）、吖啶酯标记物试剂（Rd）、校准品（选配）、质控品（选配）和主曲线卡组成，具体成分如下： 1.磁微粒包被物试剂（Ra）:含约0.1mg/mL包被有羊抗人NT-proBNP抗体的磁珠、1%牛血清白蛋白、0.1%ProClin 300的20mM Tris-HCL缓冲液，pH值7.4±0.2； 2.吖啶酯标记物试剂（Rd):含约0.2μg/mL吖啶酯标记的鼠抗人NT-proBNP抗体、0.1%牛血清白蛋白、0.1%ProClin 300的0.1M 磷酸缓冲液，pH值6.3±0.2； 3.校准品C1（选配）、校准品C2（选配）:冻干品，含重组NT-proBNP抗原；校准品浓度分别约为250ng/L和4000ng/L； 4.质控品Q1（选配）、质控品Q1（选配）:冻干品，含重组NT-proBNP抗原；质控品浓度分别约为800ng/L和6000ng/L； 5.主曲线卡:含有项目信息和主曲线。 注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。

用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）的含量。

1.2℃～8℃保存，有效期为12个月。 2.试剂瓶开封上机后，在2℃~8℃环境下可保存28天。 3.冻干品复溶后2℃~8℃可保存7天。在-20℃可保存30天，冻融次数不超过1次。 4.生产日期及失效日期详见标签。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-07-05

2029-07-04

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