总铁结合力检测试剂盒（亚铁嗪法）

浙械注准20142400308

浙械注准20142400308

宁波市鄞州区启明南路299号

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

总铁结合力检测试剂盒（亚铁嗪法）

第二类

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Fe试剂成分：试剂1：盐酸羟胺、硫脲、乙酸钠；试剂2：亚铁嗪；UIBC试剂成分：试剂3：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、硫脲、硫酸亚铁铵；试剂4：抗坏血酸、亚铁嗪；Fe校准品：硫酸亚铁；UIBC校准品：磷酸盐缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白、葡萄糖、转铁蛋白；质控品：磷酸盐缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白、葡萄糖、十二水合硫酸亚铁铵、转铁蛋白。

用于人血清中总铁结合力(TIBC)的定量测定。

试剂盒在2℃-8℃避光保存，有效期18个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2019-10-30

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1、包装规格：增加“300测试/盒；600测试/盒”。 2、适用仪器：增加“迈瑞BS-2800M；美康MS-1270、MS-1260、 MS-1200、MS-1300、MS-1360、MS-1370、MS-1380、MS-2080M、 MS-2060M、MS-2000M、MS-1680M、MS-1660M、 MS-1600M、 MKL8000；佳能TBA-FX8、TBA-1500FR；雅培Alinity c； 蓝怡AS-2450；新产业Biossays C8”。 申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。