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肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号
国械注准20233400938
注册人名称
国械注准20233400938
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
产品名称
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第三类
型号规格
30测试/盒;50测试/盒;100测试/盒;2×100测试/盒;5×100测试/盒。
结构及组成
磁性微球、低点校准品、高点校准品、缓冲液、发光标记物、阴性质控品、阳性质控品。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中肺炎支原体IgM抗体。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃储存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-07-11
有效期至
2028-07-10
变更情况
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