器械数据库

EB病毒(EBV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173403080
注册人名称
国械注准20173403080
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地C区第三层
生产地址
广东省梅县扶大高新技术开发区(迎宾大道)
产品名称
EB病毒(EBV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
24测试/盒
结构及组成
EB病毒(EBV)PCR反应液、酶混合物、EB病毒(EBV)内标、EB病毒(EBV)阴性对照、EB病毒(EBV)定量标准品1、EB病毒(EBV)定量标准品2、EB病毒(EBV)定量标准品3、EB病毒(EBV)定量标准品4。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人体血清或血浆中EB病毒核酸。
产品储存条件及有效期
(﹣20±5)℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-18
有效期至
2026-08-17
变更情况
2017-03-24 “注册人名称:广州华银医药科技有限公司”变更为“注册人名称:广东华银医药科技有限公司”。