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白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)

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注册证编号
沪械注准20192400147
注册人名称
沪械注准20192400147
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室
生产地址
中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室
产品名称
白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别
第二类
型号规格
8×70mL;8×60mL。
结构及组成
溴甲酚绿(BCG)、缓冲液pH 4.0±0.1、表面活性剂、非反应成分和稳定剂。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清中白蛋白的浓度,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-04-21
有效期至
2024-04-20
变更情况
注册人住所变更:由中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室,变更为:中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20192400147”注册证共同使用。;2021-10-14