器械数据库

总甲状腺素(TT4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册证信息下载
注册证编号
京械注准20192400611
注册人名称
京械注准20192400611
注册人住所
北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
生产地址
天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层,北京市通州区科创东五街2号14幢4层,北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C,北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C ,北京市通州区科创东五街2号14幢4层,北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C
产品名称
总甲状腺素(TT4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒、200人份/盒、100人份;5/盒。
结构及组成
注:校准品靶值、质控品质控范围批特异、具体浓度详见标签。 校准品溯源至中国食品药品检定研究院提供的国家标准品(编号:150551)。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中总甲状腺素(TT4)的含量。
产品储存条件及有效期
本品在2℃~8℃储存,有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-10-08
有效期至
2024-10-07
变更情况
/