抗β2糖蛋白1抗体测定试剂盒（化学发光法）

浙械注准20232401135

浙械注准20232401135

浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-105#、108#

浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-105#、108#、B2-206-2室

抗β2糖蛋白1抗体测定试剂盒（化学发光法）

第二类

48人份、50人份、96人份、100人份。

磁微粒、标记二抗、校准品1、校准品2。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于体外定量检测人血清中的抗β2糖蛋白1免疫球蛋白A、G、M（IgA/G/M）含量。

2～8℃保存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-07-25

2028-03-20

1、包装规格：增加“48人份/盒”、“96人份/盒”。 2、说明书变更详见附页。 申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。