心脏型脂肪酸结合蛋白（H—FABP）定量检测试剂（免疫荧光层析法）

粤食药监械（准）字2013第2400929号

粤食药监械（准）字2013第2400929号

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

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心脏型脂肪酸结合蛋白（H—FABP）定量检测试剂（免疫荧光层析法）

第二类

通用包装规格为5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒和100人份/盒。

试剂由测试卡、缓冲液,ID芯片、枪头（选配）组成。其中: （1）测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有:硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物;硝酸纤维素膜包被有H-FABP单克隆抗体和兔IgG。 （2）缓冲液含有荧光标记H-FABP单克隆抗体和荧光标记抗兔IgG。

适用于体外定量检测人全血、血清或血浆中心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的浓度。

无

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广东省食品药品监督管理局

2013-09-02

2017-09-01

2015-08-12: 1、产品有效期由“测试卡4℃～30℃保存，有效期12个月。铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。缓冲液2℃～8℃保存，有效期12个月。”变更为“测试卡和缓冲液4℃～30℃保存，有效期24个月。测试卡铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。”。