足踝髓内钉系统

国械注准20243130167

国械注准20243130167

厦门市海沧区山边洪东路18号

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层

足踝髓内钉系统

第三类

详见附页。

该产品由髓内钉主钉、横锁钉及尾帽组成，均采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成。表面经着色阳极或微弧氧化处理。含灭菌和非灭菌两种包装。无菌产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用于足踝骨折内固定、矫形、融合。

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无。

国家药品监督管理局

2024-01-25

2029-01-24

2024-02-08 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号楼一层A区、二层、三层、四层A区;变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层