D—二聚体测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20162400315

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

D—二聚体测定试剂盒（化学发光法）

第二类

50测试/盒；100测试/盒；2×100测试/盒；5×100测试/盒

详见注册证载明内容变化对比表。

本试剂盒用于定量测定人血浆中D-二聚体（D-dimer）的含量。

试剂盒在2℃～8℃避光储存条件下，未开封有效期为12个月，开封后有效期不少于28天。

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广东省食品药品监督管理局

2016-03-24

2025-07-05

2020-07-09: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。 2、生产地址由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。 2020-07-09: 注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法由“见附件”变更为:“注册证附件"产品技术要求"内容发生变更，变更内容见附页（共2页）。