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一次性使用医用口罩

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注册证编号
陕械注准20202140113
注册人名称
陕械注准20202140113
注册人住所
陕西省汉中市留坝县玉皇庙镇大树坝村
生产地址
陕西省汉中市留坝县玉皇庙镇大树坝村88号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面形 挂耳式 规格: 175mm×90cm、145mm×90mm、125 mm×90mm。
结构及组成
该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构,分为:内、外两层面料采用聚丙烯(PP)纺粘无纺布,中间过滤层为BFE95聚丙烯(PP)熔喷无纺布,鼻夹采用镀锌铁丝,外皮为环保聚乙烯包胶材料,口罩带采用涤纶低弹丝和氨纶材料。以无菌和非无菌两种形式提供,一次性使用,无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2020-07-10
有效期至
2025-07-09
变更情况
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