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椎间融合器
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注册证编号
国械注准20193130520
注册人名称
国械注准20193130520
注册人住所
张家港市锦丰江苏扬子江国际冶金工业园龙潭湾路6号
生产地址
张家港市锦丰江苏扬子江国际冶金工业园龙潭湾路6号
产品名称
椎间融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮材料（PEEK，VESTAKEEP i4R）制成；显影钉由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。灭菌和非灭菌包装。灭菌产品经辐照灭菌，有效期为2年。
适用范围
与脊柱内固定系统配合使用，适用于颈椎、腰椎、腰骶椎的融合固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-12
有效期至
2024-07-11
变更情况
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