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人工耳蜗语音处理器
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注册证编号
沪械注准20172120307
注册人名称
沪械注准20172120307
注册人住所
上海市浦东新区青黛路668号
生产地址
上海市浦东新区青黛路668号
产品名称
人工耳蜗语音处理器
管理类别
第二类
型号规格
LSP-10A
结构及组成
包括耳背机、发射线圈、耳背式电池盒、体配式电池盒、连接电缆、软件（发布版本号：SP10A 1）
适用范围
与REZ-I型人工耳蜗植入装置配套使用，用于双耳重度或极重度聋，病变部位定位于耳蜗的18周岁以上（含18周岁）的语后聋患者。
产品储存条件及有效期
贮存温度：-10℃～40℃贮存湿度：≤80%有效期：三年
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-12-03
有效期至
2027-04-25
变更情况
/
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