补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）

兵械注准20192400087

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新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号中国（新疆）自由贸易实验区

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补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

"试剂1:2*50ml 试剂2:2*10ml 试剂1:1*25ml 试剂2:1*5ml 选配：校准品 1×1ml 质控品（2水平） 1×1ml "

"试 剂 成分 浓度 试剂1 TRIS缓冲液 pH 7.6与聚乙二醇 18.16 mmol/l 氯化钠 123.20 mmol/l 表面活性剂与防腐剂 － 试剂2 TRIS缓冲液 pH 7.6 18.16 mmol/l 抗人C4 抗体 － 防腐剂 － 校准品 补体C4 (人血清基质) ≥50% 40～600 mg/dl 质控品 补体C4(人血清基质) ≥50% 水平1:10mg/dl-30 mg/dl 水平1:30mg/dl-60 mg/dl "

"本试剂盒用于体外定量测定人血清中的补体C4含量。 补体主要是在肝脏中被合成的，其中补体C3和C4是最经常被检测的。C4是补体经典激活途径的一个重要组分，它的测定有助于SLE等自身免疫性疾病诊断，治疗。C4含量降低见于自身免疫性慢性活动性肝炎、SLE、多发性硬化症、类风湿性关节炎、LgA肾病。在SLE，C4的降低常早于其它的补体成份，且缓解时较其它成份回升迟。狼疮性肾炎较非狼疮性肾炎C4值显著低下。C4含量增高常见于风湿热的急性期、结节性动脉周围炎、皮肌炎、心肌梗塞、Rditer’s综合症和各种类型的多关节炎。"

"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。 4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。 5. 生产日期及失效日期见标签。 "

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无

新疆生产建设兵团药品监督管理局

2019-12-09

2024-12-09

无