总胆固醇检测试剂盒（CHOD-PAP底物法）

渝械注准20192400272

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重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

总胆固醇检测试剂盒（CHOD-PAP底物法）

第二类

60mL(试剂1：1×40mL＋试剂2：1×20mL)、150mL(试剂1：2×50mL＋试剂2：1×50mL)、200mL(试剂1：2×65mL＋试剂2：1×70mL)、240mL(试剂1：2×80mL＋试剂2：1×80mL)、240mL(试剂1：4×40mL＋试剂2：4×20mL)、300mL(试剂1：4×50mL＋试剂2：2×50mL)、400mL(试剂1：4×65mL＋试剂2：2×70mL

本产品由试剂、校准品组成。其中试剂为标配组分，含试剂1（用R1表示）、试剂2（用R2表示）。校准品为选配组分。R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.05mol/L、胆固醇脂酶（CE） 800U/L、胆固醇氧化酶（CO） 400U/L、胆酸钠 3.5mmol/L；R2：4-氨基安替比林（4-AAP） 1mmol/L、辣根过氧化物酶（POD） 1000U/L、4-氯酚 2.5mmol/L；校准品：胆固醇 标示值见瓶签、三羟甲基氨基甲烷 6.057g/L。

用于体外定量检测人体血清或血浆中总胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。

1.试剂2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏。不得冷冻。试剂开瓶后于2～8℃可稳定1个月。2.校准品在2～8℃保存，可稳定1年。校准品开瓶后于2～8℃密封保存可稳定1个月。

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重庆市药品监督管理局

2022-04-22

2024-10-16

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