颅内球囊扩张导管

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20163772491

注册人名称

国械注准20163772491

注册人住所

天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层

生产地址

天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层

产品名称

颅内球囊扩张导管

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品为快速交换型球囊扩张导管，由TIP头、球囊保护鞘、球囊、球囊内管、不透射线标记（Marker）、球囊外管、金属导管、护套、接头组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期2年。

适用范围

颅内球囊扩张导管适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗,通过球囊扩张,改善颅内动脉血管的血流灌注。颅内动脉包括：基底动脉，大脑中动脉，颈动脉颅内段和椎动脉颅内段。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-19

有效期至

2021-12-18

变更情况

2017-09-12 “生产地址：天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层”变更为“生产地址：天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2、3层”。 2018-07-10 “注册人名称：赛诺医疗科学技术有限公司”变更为“注册人名称：赛诺医疗科学技术股份有限公司”。 2021-02-20 “生产地址:天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2、3层”变更为“生产地址:

想要颅内球囊扩张导管？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品