一次性使用口腔护理包

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注册证编号

苏械注准20232170413

注册人名称

苏械注准20232170413

注册人住所

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

生产地址

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

产品名称

一次性使用口腔护理包

管理类别

第二类

型号规格

一次性使用口腔护理包根据组件的不同分H-A型、H-B型、I-A型、I-B型、J-A型、J-B型、K-A型、K-B型、M-A型、M-B型共10种型号，同时根据一次性使用吸唾管的外径不同分为2.0mm(Fr6)、2.67mm(Fr8)、3.33mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.67mm(Fr14)五种规格。

结构及组成

一次性使用口腔护理包由基本配置和选用配置组成，基本配置由一次性使用吸唾管、检查手套（PE）和托盘组成，选用配置包括压舌板、医用镊、一次性医用消毒钳、医用非织造布敷料块、牙探针、口镜、牙用镊、洞巾、包布、垫巾、围巾、纱布叠片、橡胶检查手套（无粉）、医用棉球、医用棉签、碘伏消毒片（球、棉签）、石蜡棉球。本产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供临床进行口腔护理或口腔内检查诊疗使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-04-04

有效期至