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一次性使用血管内成像导管
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注册证编号
国械注准20233062013
注册人名称
国械注准20233062013
注册人住所
南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E座10楼
生产地址
南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E座10楼
产品名称
一次性使用血管内成像导管
管理类别
第三类
型号规格
CO-C24136
结构及组成
申报产品由一次性使用血管内成像导管和2.5ml无菌注射器组成。其中成像导管由核心探头和导管腔体两部分组成。
适用范围
产品与本公司的血管内断层成像系统（型号：F1、F2、F2 plus）配合使用，预期用于冠状动脉成像，建议用于可能进行腔内介入治疗的患者。一次性使用血管内成像导管设计用于直径在2.0到3.5毫米之间的血管。未设计用于左冠状动脉主干或以前做过搭桥手术的目标血管，在医疗机构使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-25
有效期至
2028-12-24
变更情况
/
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