尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)

京械注准20162400868

京械注准20162400868

北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层

尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)

第二类

试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL；试剂1：3;60mL，试剂2：1;45mL；试剂1：1;60mL，试剂2：1;12mL；试剂1：4;60mL，试剂2：4;20mL；试剂1：2;45mL，试剂2：2;15mL；试剂1：3;30mL，试剂2：2;15mL；试剂1：1;4.5L，试剂2：1;1.5L；试剂1：2;4.5L，试剂2：1;3L；试剂1:2;60mL，试剂2:1;30mL；试剂1:4;60mL，试剂2:1;60mL；试剂1:6;60mL，试剂2:2;45mL；试剂1:2;80mL，试剂2:1;40mL；试剂1:3;80mL，试剂2:1;60mL；试剂1:4;80mL，试剂2:1;80mL；试剂1:5;80mL，试剂2:2;50mL；试剂1:1;60mL，试剂2:1;15mL；试剂1:2;60mL，试剂2:2;15mL；试剂1:3;60mL，试剂2:3;15mL；试剂1:4;60mL，试剂2:4;15mL；试剂1:5;60mL，试剂2:5;15mL；试剂1:6;60mL，试剂2:6;15mL；试剂1:1;20mL，试剂2:1;5mL；试剂1:3;20mL，试剂2:3;5mL；试剂1:4;20mL，试剂2:4;5mL；试剂1:5;20mL，试剂2:5;5mL；试剂1:6;20mL，试剂2:6;5mL；试剂1:7;20mL，试剂2:7;5mL；试剂1:8;20mL，试剂2:8;5mL；试剂1:9;20mL，试剂2:9;5mL；试剂1:10;20mL，试剂2:10;5mL；试剂1:2;60mL，试剂2:1;40mL；试剂1:3;60mL，试剂2:1;60mL；试剂1:4;60mL，试剂2:2;40mL；试剂1:5;60mL，试剂2:2;50mL；试剂1:6;60mL，试剂2:2;60mL；试剂1:1;90mL，试剂2:1;30mL；试剂1:2;90mL，试剂2:1;60mL；试剂1:3;90mL，试剂2:1;90mL；试剂1:4;90mL，试剂2:2;60mL；试剂1:6;90mL，试剂2:2;90mL；试剂1:2;60mL，试剂2:2;20mL；试剂1:3;60mL，试剂2:3;20mL；试剂1:4;60mL，试剂2:4;20mL；试剂1:5;60mL，试剂2:5;20mL；试剂1:6;60mL，试剂2:6;20mL；试剂1:1;12mL，试剂2:1;4mL；试剂1:3;12mL，试剂2:3;4mL；试剂1:4;12mL，试剂2:4;4mL；试剂1:5;12mL，试剂2:5;4mL；试剂1:6;12mL，试剂2:6;4mL；试剂1:7;12mL，试剂2:7;4mL；试剂1:8;12mL，试剂2:8;4mL；试剂1:9;12mL，试剂2:9;4mL；试剂1:10;12mL，试剂2:10;4mL；试剂1:1;20mL，试剂2:1;5mL；试剂1:1;15mL，试剂2:1;5mL。

试剂1主要组分：三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L谷氨酸脱氢酶ge;0.5KU/L还原型辅酶Ⅰ0.40mmol/L防腐剂80mmol/L试剂2主要组分：三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L脲酶50KU/L谷氨酸脱氢酶ge;2KU/Lalpha;-酮戊二酸gt;10mmol/L

本试剂盒用于体外定量测定人血清中尿素的含量。

2℃～8℃保存，有效期12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2023-10-10

2029-04-03

注册人名称：北京恩济和生物科技股份有限公司变更为乐普（北京）诊断技术股份有限公司。 (批准日期：20171120)。 试剂1:1;60mL，试剂2:1;20mL； 试剂1:3;60mL，试剂2:1;45mL； 试剂1:1;60mL，试剂2:1;12mL； 试剂1:4;60mL，试剂2:4;20mL； 试剂1:2;45mL，试剂2:2;15mL； 试剂1:3;30mL，试剂2:2;15mL； 试剂1:1;4.5L，试剂2:1;1.5L； 试剂1:2;4.5L，试剂2:1;3L。 变更为 试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL； 试剂1：3;60mL，试剂2：1;45mL； 试剂1：1;60mL，试剂2：1;12mL； 试剂1：4;60mL，试剂2：4;20mL； 试剂1：2;45mL，试剂2：2;15mL； 试剂1：3;30mL，试剂2：2;15mL； 试剂1：1;4.5L，试剂2：1;1.5L； 试剂1：2;4.5L，试剂2：1;3L； 试剂1:2;60mL，试剂2:1;30mL； 试剂1:4;60mL，试剂2:1;60mL； 试剂1:6;60mL，试剂2:2;45mL； 试剂1:2;80mL，试剂2:1;40mL； 试剂1:3;80mL，试剂2:1;60mL； 试剂1:4;80mL，试剂2:1;80mL； 试剂1:5;80mL，试剂2:2;50mL； 试剂1:1;60mL，试剂2:1;15mL； 试剂1:2;60mL，试剂2:2;15mL； 试剂1:3;60mL，试剂2:3;15mL； 试剂1:4;60mL，试剂2:4;15mL； 试剂1:5;60mL，试剂2:5;15mL； 试剂1:6;60mL，试剂2:6;15mL； 试剂1:1;20mL，试剂2:1;5mL； 试剂1:3;20mL，试剂2:3;5mL； 试剂1:4;20mL，试剂2:4;5mL； 试剂1:5;20mL，试剂2:5;5mL； 试剂1:6;20mL，试剂2:6;5mL； 试剂1:7;20mL，试剂2:7;5mL； 试剂1:8;20mL，试剂2:8;5mL； 试剂1:9;20mL，试剂2:9;5mL； 试剂1:10;20mL，试剂2:10;5mL； 试剂1: 2;60mL，试剂2: 1;40mL； 试剂1: 3;60mL，试剂2: 1;60mL； 试剂1: 4;60mL，试剂2: 2;40mL； 试剂1: 5;60mL，试剂2: 2;50mL； 试剂1: 6;60mL，试剂2: 2;60mL； 试剂1: 1;90mL，试剂2: 1;30mL； 试剂1: 2;90mL，试剂2: 1;60mL； 试剂1: 3;90mL，试剂2: 1;90mL； 试剂1: 4;90mL，试剂2: 2;60mL； 试剂1: 6;90mL，试剂2: 2;90mL； 试剂1: 2;60mL，试剂2: 2;20mL； 试剂1: 3;60mL，试剂2: 3;20mL； 试剂1: 4;60mL，试剂2: 4;20mL； 试剂1: 5;60mL，试剂2: 5;20mL； 试剂1: 6;60mL，试剂2: 6;20mL； 试剂1: 1;12mL，试剂2: 1;4mL； 试剂1: 3;12mL，试剂2: 3;4mL； 试剂1: 4;12mL，试剂2: 4;4mL； 试剂1: 5;12mL，试剂2: 5;4mL； 试剂1: 6;12mL，试剂2: 6;4mL； 试剂1: 7;12mL，试剂2: 7;4mL； 试剂1: 8;12mL，试剂2: 8;4mL； 试剂1: 9;12mL，试剂2: 9;4mL； 试剂1: 10;12mL，试剂2: 10;4mL； 试剂1: 1;20mL，试剂2: 1;5mL； 试剂1: 1;15mL，试剂2: 1;5mL。 ；日立7100、7180、7600；罗氏C311、C501、C502、C701、C702、P800；贝克曼AU480、 AU680、AU5400、AU5800；西门子ADVIA1800、ADVIA2400；东芝40 FR、120 FR、2000FR；迈瑞300、400、800；魅力3000。变更为全自动生化分析仪，型号：日立7020、7060 、7080、7100、7180、7600、3100、LABOSPECT008AS；罗氏C311、C501、C502、C701、C702、P800；贝克曼DXC800、AU480、AU2700、 AU680、AU5400、AU5800；西门子ADVIA 1800、2400；东芝TBA-40 FR、TBA-120 FR、TBA-2000FR、TBA-FX8；Abbott c8000、c16000；迈瑞BS-200、BS-220、BS-300、BS-330E、BS-350E、BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-800M、BS-2000M；魅力3000、2000、1800；科华ZY-300、ZY-400、ZY-1200；迪瑞CS-800A、CS-1600；英诺华D280、D320、DS-301、DG302、DS401、DF403、DI600、DG402、DF333、DF203，森龙SL180、SL240、SL300、CSL500、SL800，普康PF300，PF260、东唐DT-280、DT-380、DT-480，锦瑞GS480A、GS300PLUSE、FC800；优利特URIT-8200、URIT-8280、URIT-8300、URIT-8400、URIT-8420、CA800C、URIT-8026、URIT-8036；东软NT-420、NT-480、NT-680、NT-1000；蓝韵AS-490、AS-690、AS-1290、AS-1490；雷杜Chemray160、Chemray240、Chemray330、Chemray420、Chemray800、南京劳拉faith-1000、faith-2000、faith-4000、faith-4060、x-8080、faith-1600；济南金浩峰KHA-220，KHA-320，KHA-380，KHA-420，KHA-520；山东博科BK200、BK400、BK500、BK800。。 (批准日期：20200319)。 生产地址：北京市昌平科技园区超前路5号4栋3层变更为北京市昌平科技园区超前路5号4栋3层、北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层。 (批准日期：20200918)。 全自动生化分析仪，型号：日立7020、7060 、7080、7100、7180、7600、3100、LABOSPECT008AS；罗氏C311、C501、C502、C701、C702、P800；贝克曼DXC800、AU480、AU2700、 AU680、AU5400、AU5800；西门子ADVIA 1800、2400；东芝TBA-40 FR、TBA-120 FR、TBA-2000FR、TBA-FX8；Abbott c8000、c16000；迈瑞BS-200、BS-220、BS-300、BS-330E、BS-350E、BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-800M、BS-2000M；魅力3000、2000、1800；科华ZY-300、ZY-400、ZY-1200；迪瑞CS-800A、CS-1600；英诺华D280、D320、DS-301、DG302、DS401、DF403、DI600、DG402、DF333、DF203，森龙SL180、SL240、SL300、CSL500、SL800，普康PF300，PF260、东唐DT-280、DT-380、DT-480，锦瑞GS480A、GS300PLUSE、FC800；优利特URIT-8200、URIT-8280、URIT-8300、URIT-8400、URIT-8420、CA800C、URIT-8026、URIT-8036；东软NT-420、NT-480、NT-680、NT-1000；蓝韵AS-490、AS-690、AS-1290、AS-1490；雷杜Chemray160、Chemray240、Chemray330、Chemray420、Chemray800、南京劳拉faith-1000、faith-2000、faith-4000、faith-4060、x-8080、faith-1600；济南金浩峰KHA-220，KHA-320，KHA-380，KHA-420，KHA-520；山东博科BK200、BK400、BK500、BK800。 变更为 全自动生化分析仪，型号：日立7020、7060 、7080、7100、7180、7600、3100、LABOSPECT008AS；罗氏C311、C501、C502、C701、C702、P800；贝克曼DXC800、AU480、AU2700、 AU680、AU5400、AU5800；西门子ADVIA 1800、2400；东芝TBA-40 FR、TBA-120 FR、TBA-2000FR、TBA-FX8；Abbott c8000、c16000；迈瑞BS-200、BS-220、BS-300、BS-330E、BS-350E、BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-800M、BS-2000M；魅力3000、2000、1800；科华ZY-300、ZY-400、ZY-1200；迪瑞CS-800A、CS-1600；英诺华D280、D320、DS-301、DG302、DS401、DF403、DI600、DG402、DF333、DF203，森龙SL180、SL240、SL300、CSL500、SL800，普康PF300，PF260、东唐DT-280、DT-380、DT-480，锦瑞GS480A、GS300PLUSE、FC800；优利特URIT-8200、URIT-8280、URIT-8300、URIT-8400、URIT-8420、CA800C、URIT-8026、URIT-8036；东软NT-420、NT-480、NT-680、NT-1000；蓝韵AS-490、AS-690、AS-1290、AS-1490；雷杜Chemray160、Chemray240、Chemray330、Chemray420、Chemray800、南京劳拉faith-1000、faith-2000、faith-4000、faith-4060、x-8080、faith-1600；济南金浩峰KHA-220，KHA-320，KHA-380，KHA-420，KHA-520；山东博科BK200、BK400、BK500、BK800；艾德康BC-600。。 (批准日期：20201021)。 住所：北京市昌平区中关村科技园区昌平园超前路5号4栋3层变更为北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205；生产地址：北京市昌平科技园区超前路5号4栋3层,北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层变更为北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层。 (批准日期：20230116)