乳腺超声诊断装置

沪械注准20182060273

沪械注准20182060273

上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室

上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室、604室

乳腺超声诊断装置

第二类

Aries

产品由线阵体表探头(型号：EUP-L53L)、乳腺超声检查台和超声图像采集软件（光盘）组成。其中乳腺超声检查台包括患者检查台、自动扫描检查槽、胸板、液晶触控板、电源开关、床台面升降脚踏开关、变压器，乳腺超声检查台软件的发布版本号为V3.5；超声图像采集软件发布版本号为V1.5。

产品与具有有效医疗器械注册证的特定超声波装置主机形成系统后，用于乳腺超声临床检查,不用于筛查。

/

/

/

/

上海市食品药品监督管理局

2018-08-06

2023-08-05

/