血清淀粉样蛋白A（SAA）校准品

湘械注准20212401475

湘械注准20212401475

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋

血清淀粉样蛋白A（SAA）校准品

第二类

C1：2.0 mL；C2：2.0 mL

本试剂盒由C1、C2和校准卡组成：其中C1为含重组血清淀粉样蛋白A（SAA）浓度约为20 μg/mL的三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液；C2为含重组血清淀粉样蛋白A（SAA）浓度约为80 μg/mL的三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液；校准卡包含校准品浓度、发光值、批次、项目、效期信息。

用于雷杜Lumiray1200化学发光测定仪或明德CP800全自动化学发光免疫分析仪，对血清淀粉样蛋白A（SAA）检测项目进行校准，以便体外定量测定人血清中的血清淀粉样蛋白A含量。

校准品应在2～8℃环境储存，有效期12个月。首次开瓶使用后，2～8℃的储存环境下有效期为60天。

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湖南省药品监督管理局

2021-12-16

2026-07-27

受托企业：（1）湖南海鲤医疗科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年9月22日