一次性弧形切割吻合器

苏械注准20162081144

苏械注准20162081144

武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室

武进高新技术产业开发区夏城路127号（自行生产地址）；常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第三层、5幢5-3（受托企业生产地址）

一次性弧形切割吻合器

第二类

吻合器：HX-45、HX-30切割组件：HXZ-45、HXZ-30

一次性弧形切割吻合器由抵钉座、吻切组件、组件支架、抵钉座夹板、推杆、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄、盖板、复位钮、切割刀、吻合钉组成。抵钉座、推杆采用06Cr19Ni10制成，切割刀采用06Cr19Ni10、30Cr13制成，钉仓、盖板、推杆滑钮、推钉手柄采用ABS、PC制成，复位钮、推钉片采用改性尼龙、PC制成，限位手柄、组件支架采用改性尼龙、PA66制成，抵钉座夹板采用06Cr19Ni10、12Cr17Ni7制成，吻合钉采用TA1G、Ti-3Al-2.5V制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。每把吻合器出厂时带有一个组件，组件不可更换。

适用于消化道重建手术中，食管、肠道组织的离断和缝合。

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江苏省药品监督管理局

2020-12-01

2021-10-24

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