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特定蛋白分析仪

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注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400315号
注册人名称
粤食药监械(准)字2013第2400315号
注册人住所
深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B
生产地址
深圳市南山区桃源街道留仙大道1213号众冠红花岭工业南区3区1栋5楼
产品名称
特定蛋白分析仪
管理类别
第二类
型号规格
PA50、PA54
结构及组成
由主机、电源线和串口线组成。
适用范围
用于对人体体液样本中特定蛋白的体外定量检测。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2013-04-07
有效期至
2017-04-06
变更情况
2016-03-09: 2013-04-18注册地址由“深圳市南山区南海大道兴华工业大厦八栋五楼D”变更为“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B”;注册证号由“粤食药监械(准)字2013第2400315号”变更为“粤食药监械(准)字2013第2400315号(更)”,原证自发证之日起作废。有效期至2017-04-06。 2016-03-09 1、生产企业名称由“深
特定蛋白分析仪是一种临床检验器械,用于分析和测量人体中特定蛋白的含量。它是一种高精度、高灵敏度的仪器,可以帮助医生进行疾病的诊断和监测。 特定蛋白分析仪的特点主要包括以下几个方面: 1. 高精度:特定蛋白分析仪采用先进的光学技术和精密的测量系统,能够提供准确的蛋白含量测量结果。 2. 高灵敏度:特定蛋白分析仪能够检测到非常低浓度的特定蛋白,即使在微量样本中也能进行可靠的测量。 3. 自动化:特定蛋白分析仪具有自动化的功能,可以自动完成样本的处理、测量和数据分析,减少了人工操作的误差。 4. 多功能:特定蛋白分析仪可以同时测量多种特定蛋白,满足不同疾病的诊断和监测需求。 特定蛋白分析仪通常由以下几个组成部分构成: 1. 仪器主体:包括光学系统、测量系统、控制系统等,用于进行样本的处理和测量。 2. 试剂盒:包括特定蛋白的检测试剂、标准品等,用于样本的准备和测量。 3. 数据处理软件:用于对测量结果进行分析和处理,生成报告和图表。 特定蛋白分析仪根据不同的测量原理和应用领域可以分为多种类型,例如免疫测定法、质谱法、电泳法等。不同类型的特定蛋白分析仪具有不同的优缺点,医生可以根据具体的需求选择适合的仪器。 总之,特定蛋白分析仪是一种重要的临床检验器械,具有高精度、高灵敏度、自动化和多功能等特点。它在疾病的诊断和监测中起到了重要的作用。
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