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LED光固化机

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注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2550446号
注册人名称
浙食药监械(准)字2010第2550446号
注册人住所
杭州市萧山区闻堰镇山河村
生产地址
杭州市萧山区闻堰镇山河村
产品名称
LED光固化机
管理类别
第二类
型号规格
ALC-L1、ALC-L2
结构及组成
产品由电源及控制器件、功能控制按钮、LED灯、导光棒组成。产品壳体应平整,不得有明显的凹凸、裂纹锋棱,过渡处的轮廓应清晰;产品的光谱特征为紫外波长段的截止波长不小于380nm;对光固化复合树脂的固化深度不小于3mm,且其光斑区域中任一点的温升不大于15℃;产品的光固化工作定时,根据厂家规定的工作定时,其误差不得大于10%。产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品主要对光固化树脂进行固化,供口腔科作修复牙齿用。
产品储存条件及有效期
产品不适用于金属冠、烤瓷冠等不透光的修复体。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2010-08-05
有效期至
2014-08-04
变更情况
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LED光固化机是一种常见的口腔科器械,用于固化牙科材料。它采用LED光源,通过特定的波长和光强来激活光敏剂,从而实现快速固化牙科材料的效果。 LED光固化机的特点主要有以下几点。首先,LED光源具有高亮度和长寿命的特点,能够提供稳定的光照强度,确保固化效果的可靠性。其次,LED光固化机体积小巧,操作简便,便于携带和使用。此外,它还具有低能耗、无热辐射和无噪音等优点,能够提供舒适的治疗体验。 LED光固化机主要由光源、光导系统、控制电路和外壳等组成。光源是LED芯片,通过特定的电路控制LED的工作状态和光强。光导系统是将光源发出的光线传导到患者口腔内的部分,通常采用光导光纤。控制电路用于控制光源的开关和光强调节,以满足不同治疗需求。外壳则起到保护和固定器械的作用。 根据不同的治疗需求,LED光固化机可以分为不同类型。常见的类型有手持式和台式两种。手持式LED光固化机小巧轻便,适合于临床操作时的移动使用。台式LED光固化机则更适合于固定在牙科治疗台上,提供稳定的光源和光照强度。 总之,LED光固化机是一种常见的口腔科器械,具有高亮度、长寿命、低能耗等特点。它由光源、光导系统、控制电路和外壳等组成,根据不同的治疗需求可分为手持式和台式两种类型。它的出现为牙科材料的固化提供了可靠的解决方案。
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