绝对计数微球试剂盒(流式细胞仪法)

赣械注准20192400051

赣械注准20192400051

江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼、D厂房三楼

江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼、D厂房三楼

绝对计数微球试剂盒(流式细胞仪法)

第二类

型号： A 型：液态型；B 型：干粉型。规格：1 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒、100人份/盒。 型号：A型：液态型；B型：干粉型。规格：1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

本产品主要由具有荧光的聚苯乙烯微球、0.05%的吐温20、0.05%的Proclin150组成

本产品与流式抗体（荧光标记的单克隆抗体）及流式细胞仪配套使用，用于血液中T淋巴细胞亚群的绝对计数。

1、避光2℃-8℃保存，有效期18个月；2、液态型开瓶后30天有效，干粉型开封后4小时内有效；3、2℃-8℃运输。

/

/

/

江西省药品监督管理局

2019-03-12

2029-03-11

一、包装规格变更：由“型号：A型（液态型）、B型（干粉型）；包装规格：1人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。”变更为“型号：A型：液态型；B型：干粉型。规格：1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。”； 二、预期用途变更：由“本产品与流式抗体（荧光标记的单克隆抗体）及流式细胞仪配套使用，用于血液中T淋巴细胞亚群的绝对计数。”变更为“本产品与流式抗体（荧光标记的单克