一次性使用输尿管导引鞘

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注册证编号

湘械注准20232021038

注册人名称

湘械注准20232021038

注册人住所

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心10号楼四层

生产地址

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心10号楼四层

产品名称

一次性使用输尿管导引鞘

管理类别

第二类

型号规格

无

结构及组成

一次性使用输尿管导引鞘由鞘管和扩张管组成，其中鞘管由管体、接头组成；扩张管由管体、接头组成。其中鞘管管体分为三层，内壁由特氟龙（PTFE）制成，中间层由不锈钢丝（304）制成，外壁由尼龙（PEBAX）制成，亲水涂层主要材料为聚乙烯吡咯烷酮（PVP）；扩张器由管体和接头组成，管体由聚乙烯（PE）制成，接头由聚甲醛热塑性结晶聚合物（POM）制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

供泌尿外科手术中，建立内窥镜及其它器械进入泌尿道的通道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2023-11-02

有效期至