髓过氧化物酶-心脏脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

苏械注准20172402028

注册人名称

苏械注准20172402028

注册人住所

张家港经济开发区（市高新技术创业服务中心内）

生产地址

张家港市国泰北路1号科技创业园F幢5层

产品名称

髓过氧化物酶-心脏脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

1次测试/袋、25次测试/盒、50次测试/盒

结构及组成

产品由检测卡、稀释液及说明书三部分组成。其中检测卡条状膜检测线含MPO单克隆捕获抗体（包被浓度为1mg/ml，来源于小鼠杂交瘤细胞，克隆号为MPO-4#）、H-FABP单克隆捕获抗体（包被浓度为1mg/ml，来源于小鼠杂交瘤细胞，克隆号为4F29-10E1），对照线含羊抗鼠IgG（包被浓度为1mg/ml）；检测卡结合垫含MPO单克隆检测抗体（含量为1.5ug/测试卡，来源于小鼠杂交瘤细胞，克隆号为161 1B6D8）、H-FABP单克隆检测抗体（含量为0.36ug/测试卡，来源于小鼠杂交瘤细胞，克隆号为16 1f6c6）、稳定剂（包含有0.05% Proclin300和1%的牛血清白蛋白）。稀释液含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸盐缓冲液（PBS），pH 7.2-7.4。

适用范围

用于体外定量检测人血清、血浆及全血中的髓过氧化物酶（MPO）、心脏脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量。

产品储存条件及有效期

原包装试剂盒应保存在2-30℃，不得冻存，有效期为12个月。铝箔袋开封后应即开即用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-06-20