一次性使用一体式湿化鼻氧管

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注册证编号

苏械注准20142080010

注册人名称

苏械注准20142080010

注册人住所

头桥镇渡江路

生产地址

江苏省扬州市广陵区头桥镇渡江路

产品名称

一次性使用一体式湿化鼻氧管

管理类别

第二类

型号规格

QH2、QH3、QHS2、QHS3

结构及组成

一次性使用一体式湿化鼻氧管由吸氧湿化装置和鼻氧管两部分组成，吸氧湿化装置由氧气接口、氧气出口、护帽、安全阀、湿化瓶盖、湿化瓶体、氧气湿化管（直杆）、发泡器、湿化液、(三通阀)等组成；鼻氧管由气源连接头、输氧管路(粗、细)、过渡接头及氧气输出终端接头等组成。产品的护帽、鼻氧管采用符合GB15593-1995标准规定软聚氯乙烯塑料制成，其余部件采用符合GB/T12670-2008标准规定的聚丙烯（PP）树脂制成。湿化液采用符合《中华人民共和国药典》（2015版）要求的纯化水制成；产品经钴60灭菌，应无菌。

适用范围

连接供氧装置，供病人湿润、输送氧气用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-12-04

有效期至